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基石药业-B(02616HK):CS2009(PD-1VEGFCTLA-4三性抗体)I发布日期:2026-02-21 16:55 浏览次数:



  按照披露,CS2009用于晚期实体瘤的II期IND申请获FDA核准,标记着这一立异免疫疗法的全球开辟取得主要进展。共包含15个单药/结合用药伫列及9个实体瘤顺应症,包罗但不限于:非小细胞肺癌(NSCLC)、结曲肠癌(CRC)、三阳性乳腺癌(TNBC)、普遍期小细胞肺癌(ES-SCLC)和铂类耐药卵巢癌(PROC)。CS2009的I期临床研究初步数据已正在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上发布,平安性取耐受性优良,抗肿瘤活性数据积极。更多I期和II期临床研究数据估计将正在本年召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)和ESMO会议上发布。

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  格隆汇2月16日丨基石药业-B(02616。HK)发布通知布告,公司焦点资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验(IND)申请曾经获得美国食物药品监视办理局(FDA)核准。

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  基石药业首席施行官、研发总裁及施行董事杨建新博士暗示:“很是欢快可以或许看到CS2009的全球多核心II期临床试验高效推进并获FDA核准开展。此次IND获批,是基于基石药业取美国FDA进行的积极会议沟通,以及FDA对CS2009正在I期临床试验中表示出的优良平安性、抗肿瘤活性等剂量递增和剂量扩展阶段环节成果的充实必定。正在该会议中,两边进一步确认了II期临床的研究方案,包罗剂量优化策略、剂量拓展设想以及其他焦点要素。目前,我们正正在全面推进CS2009的全球临床开辟专案,并等候正在不久的未来分享更多积极数据和研究进展。”。

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